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鄭州申請二類、三類醫療器械經營許可證需要什么條件?流程是什么?

作者:楊歡18697338001 來源: 日期:2020/12/13 12:36:33 標簽:申請二類 三類醫療器械經營許可證
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首先,要具備醫療器械相關的技術人員和管理人員,大家都知道醫藥產品關系到人體生命財產安全的特殊產品,儲存、銷售和管理醫療器械沒有醫學相關的技術人員是不行的,如果沒有專業人員管理和銷售這樣就不能保證在采購、儲存、管理環節的產品質量,從而產生產品質量問題最終導致使用者出現醫療事故。公司經營過程也風險四伏,所以監管部門要求我們有專業的人員從產品的采購、儲存、銷售以及售后過程有專業的人員管理也是對企業的一種負責,讓企業經營風險進一步降低。

其次,需要有經營場地,這個就無需多言了銷售醫療器械有了辦公場地更方便管理員工,更方便管理所銷售的產品,降低產品發生問題的風險,給客戶一種信賴。

再次,要以公司為主體銷售經營醫療器械;個人銷售或者個體工商戶銷售醫療器械,國家是不允許的;其次也不能保證產品質量,而且有經營場地也是正規經營和高效創業的保證。

最后,具備上述幾點后就可以申辦醫療器械經營許可證了,這也是最重要的一步。

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