鄭州中原區(qū)醫(yī)療器械二類(lèi)許可證辦理鄭州醫(yī)療器械三類(lèi)許可證辦理要求，咨詢(xún)關(guān)經(jīng)理，手機(jī)微信同號(hào)。15638809913. 醫(yī)療器械許可證分為一類(lèi)、二類(lèi)、三類(lèi)，一類(lèi)許可的經(jīng)營(yíng)范圍只要營(yíng)業(yè)執(zhí)照中有，不必辦理許可備案，可直接經(jīng)營(yíng)，二類(lèi)、三類(lèi)的必須要有許可證才行。 醫(yī)療 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理要求 二類(lèi)許可證辦理：不核查地址， 要求： 1、商業(yè)辦公用房，提供房產(chǎn)證復(fù)印件、租賃協(xié)議，營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本、公章。 2、法人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人至少2人的身份證，其中質(zhì)量負(fù)責(zé)人要具備大專(zhuān)以上學(xué)歷藥品、藥劑師、計(jì)算機(jī)等專(zhuān)業(yè)畢業(yè)證 提交資料后10個(gè)工作日左右出證 提交資料如下： 1、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》，《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。 2、工商行政管理部門(mén)出具的《企業(yè)名稱(chēng)預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)》或《工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照》。 3、申請(qǐng)報(bào)告。 4、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地、倉(cāng)庫(kù)場(chǎng)所的證明文件，包括房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議和出租方的房產(chǎn)證明的復(fù)印件。 5、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)布局平面圖。 6、擬辦法定負(fù)責(zé)人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人的身份證、學(xué)歷證明或職稱(chēng)證明的復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷。 7、技術(shù)人員一覽表及學(xué)歷、職稱(chēng)證書(shū)復(fù)印件。 8、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范文件目錄。 9、企業(yè)已安裝的產(chǎn)品購(gòu)、銷(xiāo)、存的信息管理系統(tǒng)，打印信息管理系統(tǒng)首頁(yè)。 10、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備目錄。 11、質(zhì)量管理人員在崗自我保證聲明和申請(qǐng)材料真實(shí)性的自我保證聲明，包括申請(qǐng)材料目錄和企業(yè)對(duì)材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾； 三類(lèi)許可證辦理： 要求： （1）商業(yè)辦公房，面積100平以上，倉(cāng)庫(kù)有溫濕度計(jì)、滅火器、鼠夾、紅綠藍(lán)彩帶，各項(xiàng)制度上墻， （2）9個(gè)人身份證（含法人）、體檢報(bào)告、畢業(yè)證，除法人高中以上學(xué)歷外，其余8人要求大專(zhuān)以上學(xué)歷（醫(yī)學(xué)、藥品學(xué)、生物學(xué)專(zhuān)業(yè)） （3）購(gòu)買(mǎi)行業(yè)軟件并提供發(fā)票。 （4）個(gè)別區(qū)域要求有遮光窗簾、地毯等。 提交資料后1-2個(gè)月左右出證。 每年下雪的第一天，我都會(huì)這樣度過(guò)：一大清早我穿著睡衣，走到屋子外面，雙臂環(huán)抱抵御嚴(yán)寒。我發(fā)現(xiàn)車(chē)道、爸爸的轎車(chē)、圍墻、樹(shù)木、屋頂還有山丘，統(tǒng)統(tǒng)覆蓋著一英尺厚的積雪。我微笑。天空一碧如洗，萬(wàn)里無(wú)云。白晃晃的雪花刺痛我的眼睛。我捧起一把新雪，塞進(jìn)嘴里，四周靜謐無(wú)聲，只有幾聲烏鴉的啼叫傳進(jìn)耳里。我赤足走下前門(mén)的臺(tái)階，把哈桑叫出來(lái)看看。 |