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鄭州河南二類、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證所需的材料和場地要求

作者:楊歡18697338001 來源: 日期:2020/7/27 14:52:42 標(biāo)簽:醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦
鄭州河南二類、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證所需的材料和場地要求!

詳情咨詢楊經(jīng)理:18697338001.


公司長期代辦醫(yī)療器械二類備案、三類經(jīng)營許可證。
一、‌‌對于第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案注冊地址有要求:
1、辦公面積不少于50平方; 
2、倉庫面積不少于50平方;(含體外診斷試劑的需要冷凍倉庫)
3、含一次性耗材的話要求 辦公地址和倉庫面積一起不能低于150平方注:經(jīng)營場所和倉庫均不得設(shè)置在居民住宅內(nèi)二、
對于第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案人員有要求:
1、法人兼任企業(yè)負(fù)責(zé)人的需要有大專以上學(xué)歷,專業(yè)不做要求;
2、質(zhì)量負(fù)責(zé)人需要有3年以上工作經(jīng)驗,大專以上學(xué)歷,相關(guān)專業(yè)畢業(yè);醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)指:醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機械、電子、醫(yī)學(xué)、生物工程、化學(xué)、護(hù)理學(xué)、康復(fù)、檢驗學(xué)、管理、計算機等專業(yè) 三、對于第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案材料有要求:
1、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案申請表
2、營業(yè)執(zhí)照和組織機構(gòu)代碼證復(fù)印件;
3、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件;
4、組織機構(gòu)與部門設(shè)置說明;
5、經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明
6、經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件)復(fù)印件;
7、經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄;
8、經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄;
9、經(jīng)辦人授權(quán)證明;
10、計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明(鼓勵第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)建立符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理要求的計算機信息管理系統(tǒng),如無此項,可免說明);11、其他證明材料(如經(jīng)營體外診斷試劑,按申辦體外診斷試劑經(jīng)營標(biāo)準(zhǔn)要求提供醫(yī)學(xué)檢驗人員及冷鏈設(shè)施設(shè)備等附加材料)。
孔子三歲喪父,家道中落,靠孔母征在全力苦撐才得以維持。母子從陬邑遷到魯城的闕里,這里的文化環(huán)境對孔子的成長非常有利。童年時代的孔子在母親教導(dǎo)下開始學(xué)習(xí)文化,逐漸產(chǎn)生興趣,常常學(xué)大人的樣子擺設(shè)禮器,施行禮儀,當(dāng)作游戲。隨著年齡的增長,他對周文化有了更深的了解,產(chǎn)生了很強的學(xué)習(xí)自覺性。孔子說:“吾十有五而志于學(xué)”(《論語·為政》,下引《論語》只注篇名),指的就是這點。在他16歲上,不幸的事情又發(fā)生了,與他相依為命的母親病故?鬃記]有人可以依靠,只有單槍匹馬闖進(jìn)社會。所幸在母親教導(dǎo)下,他學(xué)會做許多粗活,就是他所說的“多能鄙事”(《子罕》)。獨立謀生以后,做過乘田(管放牧牲畜)、委吏(管理倉庫)等小官吏,他都干得很好。他搞放牧,牲口膘肥體壯,數(shù)量大增;他管倉庫,出入公平,賬目清楚。但是不論條件多么艱苦,事情多么繁忙,他始終不忘學(xué)習(xí)?鬃訉W(xué)無常師,為學(xué)不倦,他常說“三人行必有我?guī)熝伞?《述而》)。他進(jìn)入供奉魯國先祖的太廟,碰到任何一個建筑、器物、禮儀,都要詳細(xì)詢問,留下了“子入太廟,每事問”(《八佾〔yi義〕》)的佳話。他對音樂有特殊的興趣,到齊國聽大樂師演奏《韶》樂,非常入迷,竟至于“三月不知肉味”(《述而》)。他曾向魯國音樂大師師襄學(xué)琴,一只曲子學(xué)了10多天之后還在練習(xí),師襄認(rèn)為可以學(xué)其他曲子了,他說技巧還不行。過了些日子師襄認(rèn)為技巧已經(jīng)提高,可以學(xué)新曲子了。他說還不行,因為沒有領(lǐng)會曲子的內(nèi)在精神。后來,他終于體會到曲子的精神,認(rèn)為它是文王的作品。師襄聽了孔子的話,十分驚訝地說:“說得對!我的老師說過,這曲子叫作《文王操》!笨鬃永靡磺袡C會增加自己的知識,凡是到魯國訪問的學(xué)者、文化人,孔子都要向他們請教;有時還走出國門,向名家學(xué)習(xí)。相傳他曾經(jīng)風(fēng)塵仆仆來到周都洛邑,向周的柱下史老子問禮,使自己獲益匪淺。他活到老學(xué)到老,直到六七十歲,還在孜孜不倦地學(xué)習(xí)?鬃又苡瘟袊鴷r,葉公曾向弟子子路打聽他的為人,子路回答不出?鬃邮潞髮ψ勇氛f,關(guān)于我的為人,你可以告訴他,“其為人也,學(xué)而不厭,誨人不倦,發(fā)憤忘食,樂以忘憂,不知老之將至”。(《史記·孔子世家》)孔子所以能成為一位大學(xué)問家,是與他虛懷若谷、勤于學(xué)習(xí)的態(tài)度和融會貫通、善于學(xué)習(xí)的精神分不開的。
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