鄭州開封辦理二類醫療器械許可證需要哪些資料， 詳情電話咨詢：安經理150 3816 0832. 你知道注冊二類醫療器械公司需要準備什么材料嗎？注冊二類醫療器械公司所需資料： 1. 公司名稱以及核名通知書； 2. 法定代表人和股東的身份證明； 3. 公司的注冊地址以及房產證復印件和租賃合同； 4. 注冊資金和股東出資比例分配； 5. 經營范圍和公司章程； 6. 法律法規規定的其他材料。 在辦理好營業執照之后，還需要進行二類醫療器械備案，以下是辦理二類醫療器械備案所需資料： 1. 第二類醫療器械備案申請書； 2. 公司的營業執照； 3. 法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件； 4. 3名醫學專業人員身份、職稱證明； 5. 組織機構與部門設置說明； 6. 經營范圍、經營方式說明； 7. 經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者由房屋租賃所出具的租賃憑證復印件； 8. 經營設施、設備目錄； 9. 經營質量管理制度、工作程序等文件目錄； 10. 其他證明材料。 |