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開封蘭考代辦一個二類醫療器械經營許可證

作者:peichunxia 來源: 日期:2019/11/1 9:19:37 標簽:

代辦一個二類醫療器械經營許可證;

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根據:《醫療器械經營監督管理辦法》第十二條 從事第二類醫療器械經營的,經營企業應當向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門備案,填寫第二類醫療器械經營備案表,并提交本辦法第八條規定的資料(第八項除外)。
第八條 從事第三類醫療器械經營的,經營企業應當向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門提出申請,并提交以下資料: (一)營業執照和組織機構代碼證復印件;。ǘ┓ǘù砣、企業負責人質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件;
 。ㄈ┙M織機構與部門設置說明;
 。ㄋ模┙洜I范圍、經營方式說明;
  (五)經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議(附房屋產權證明文件)復印件;
 。┙洜I設施、設備目錄;
 。ㄆ撸┙洜I質量管理制度、工作程序等文件目錄;
  (八)計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明;
 。ň牛┙涋k人授權證明;
  (十)其他證明材料。

具體的要求請登入市局的官方網站,查詢辦事指南,按照要求進行便可。;

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