二類醫療器械經營備案辦理條件；

鄭州港區二類醫療器械經營備案辦理條件；18339845519

辦理材料

1.營業執照和組織機構代碼證復印件 證照;原件:1份;復印件:1份。

2.法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件 紙質;原件:1份;復印件:1份。

3.組織機構與部門設置說明 紙質;原件:1份;復印件:1份。

4.經營范圍、經營方式說明 紙質;原件:1份;復印件:1份。

5.經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議 紙質;原件:1份;復印件:1份。

6.經營設施、設備目錄 紙質;原件:1份;復印件:1份。

7.經營質量管理制度、工作程序等文件目錄 紙質;原件:1份;復印件:1份。

8.經辦人授權證明 在線表單;原件:1份;復印件:1份。

9.簽字并加蓋公章的申請表掃描版 紙質;原件:1份;復印件:1份。

10.其他證明材料 紙質;原件:1份;復印件:1份。；

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