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在鄭州網上銷售醫療器械需要辦理哪一類醫療器械許可證

作者:沈君15713818132 來源: 日期:2020/2/20 16:50:38 標簽:醫療器械許可辦理 醫療器械許可分類

在鄭州網上銷售醫療器械需要辦理哪一類醫療器械許可證

24小時來電咨詢熱線:郭鈺 15617587575

根據《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》已于自2018年3月1日起施行。《辦法》對從事醫療器械網絡銷售的企業進行了一系列規定。”結合《管理辦法》,網售醫療器械應當通過自建網站或者醫療器械網絡交易服務第三方平臺開展醫療器械網絡銷售活動。通過自建網站開展醫療器械網絡銷售的企業,應當依法取得《互聯網藥品信息服務資格證書》。 

醫療器械分為三類:一類、二類、三類,目前經營一類產品是不需要辦理醫療器械器經營許可證的,經營二類產品是需要辦理二類醫療器械經營備案憑證,經營三類產品才是辦理醫療器械經營許可證, 
【二類醫療器械】二類醫療器械是指,對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀屬于Ⅱ類。經營第二類醫療器械應當持有《第二類醫療器械經營備案憑證》。 

二類醫療器械經營備案憑證所需要的申請材料:(現在網絡允許銷售的醫療器械僅為一類二類醫療器械) 

1.提供公司營業執照,公章

2.商業辦公用房及房產證復印件

3.法人及質量負責人的身份證原件、復印件其中質量負責人要具備大專以上學歷藥品、藥劑師、計算機等專業的畢業證書。

專業辦理鄭州各區二類、三類醫療器械許可證!!!

公司地址:鄭州市中原區中原萬達廣場A座寫字樓2640-2645

鄭州東區:金水東路與東風南路交叉口東北角綠地新都會8號樓12B-1403

開封公司:開封市鄭開大道與三大街交叉口大宏萬達廣場2號樓801-808

商丘公司:商丘市睢陽區神火大道與珠江路交叉口聯合大廈1311

駐馬店分公司地址:樂山大道與金雀路交叉口向西100米路路北


 

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